制药厂 洁净中试车间 平面布局 设计装修WOL 无尘车间

中间多功能合成车间平面布局设计要点：

1.车间内部分成多个功能生产区，每个区块可完成一步或几步的反应、纯化操作。各区之间相互独立，管道不相连通，仅在必要时采用临时连接。各区块之间需要设置活动的物料输送管线，在本区块设备功能不能满足整个工艺要求时，可以转移到其他区块去继续生产，可减少一些不常用的设备配备，节约投资。

2.设置完善的空气组织，防爆区域要采用全新风处理。利用风压的高低来保证各生产区之间的空气不会相互流通。风压的由高到低分别为：各区之间的走道、生产区、公用工程区。

3.有固体粉尘产生的区域，如投料、干燥、混合等区域，均采用密闭并用除尘设备加以除尘，这些岗位人员不能进入其他区域。

4.氢化生产工艺由于规范对泄爆的特殊要求，不宜设置在多功能合成车间中，建议单独设立氢化厂房。

5.设备应尽可能按照工艺流程的顺序进行布置，要保证水平方向和垂直方向的连续性，避免物料的交叉往返。为减少输送设备和操作费用，应充分利用厂房的垂直空间来布置设备。

6.宽度不超过9m的车间，可将设备布置在厂房的一边;对于中等宽度(12～15m)车间，厂房可布置两排设备。两排设备可集中布置在厂房中间，而在两边留出操作位置和通道;也可将两排设备分别布置在厂房两边，而在中间留出操作位置和通道。对于宽度超过18m的车间，可在厂房中间留出3m左右的通道，两边分别设置两排设备，每排设备各留出1.5～2m的操作位置。

7.医药中间体车间多为甲类车间，中间体车间内化工设备的管道相互连接，介质具有流动性、带温带压、易燃易爆、有毒有害。在设计中需依据相关标准做精确的防火防爆设计加以防范。非洁净区和洁净区按相应标准设计。

8.中间体生产中的“三废"排放物均属工业毒物，需要定向治理后统一排放。

中试车间设计规划

主要功能区为：基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区、其他区域。其中数个实验室洁净区域需要按 D级要求设计 。洁净区面积为 600 ㎡，人流和物流分开，配有门禁系统。用于生产非无菌原料药， 洁净室的温度为 18 °C~26 °C，相对湿度为45%~65%.，换气次数大于 18 次/h，同等级的洁净室之间的压差不小于 5 Pa，洁净区与室外(换鞋间、外包装间)的压差应不小于 12 Pa，同时开启的门采用互锁控制。

中试车间HVAC 系统设计

这里只针对洁净区来分析，洁净区 HVAC 系统由组合式空调箱、 表冷器、加热器、加湿器、臭氧发生器、风机系统及风管系统组成。系统采用新风和回风混合形式，洁净空气气流采用层流分布送入各洁净室后，受污染新风(离心间、干燥间、包装间等)直接排出;其余回风返回到空调箱进口再利用，HVAC 系统风量采用变频调节，温湿度采用自动调节控制。

中试车间纯化水系统

医药产品的特殊性决定了其对水质的高要求，纯化水储罐中纯化水由输送泵经在线紫外消毒与臭氧消毒过滤处理后，送至洁净区车间等的纯化水使用点，最后通过循环回路返回纯化水储罐。在纯化水系统中二级反渗透出水、贮罐总出、总回均安装在线电导率仪，当电导率达到规定行动指标时，纯化水返回一级反渗透水贮罐。

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